Verificación de suplementos en Amazon: cGMP, pruebas y proveedores TIC, paso a paso

Qué se verifica

La FDA exige que quien fabrica, envasa o almacena suplementos siga buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Amazon pide demostrarlo, y en algunas subcategorías pide además análisis de laboratorio del producto. La verificación cubre tres cosas:

• Certificación de la planta: fabricación bajo 21 CFR 111, 21 CFR 117 o su equivalente, auditada por un tercero acreditado, con certificado satisfactorio y vigente.
• Pruebas del producto, solo en culturismo, salud articular, rendimiento sexual, nutrición deportiva y control de peso: metales pesados, contaminantes microbianos, pesticidas según los componentes, tolerancias de ingredientes y adulterantes conocidos.
• Coherencia entre lo verificado y lo publicado: las imágenes tienen que demostrar que el producto del listing es el mismo que se certificó o se probó.

Lista completa de programas cGMP aceptados y requisitos de la categoría

Fuente: FDA: Questions and Answers on Dietary Supplements · Amazon Seller Central: Suplementos dietéticos (G55N3JF2WQS7RVNE)

Qué documentos sirven y cuáles no

• Sirven los certificados cGMP de un programa aceptado, emitidos por un tercero acreditado y vigentes.
• No sirven las auditorías privadas o de consultoría ni las inspecciones de la FDA.
• No sirven los documentos de un laboratorio de validación suspendido temporalmente por Amazon.
• Todo tiene que ser auténtico y estar en su formato original: sin modificar y sin generar por computadora ni con inteligencia artificial.
• Instrucciones, etiquetas y advertencias tienen que estar en el idioma del país de venta: inglés, en Estados Unidos.
• Las imágenes tienen que mostrar todos los lados del producto o del envase. Si es un pack o un lote de productos distintos, una imagen por producto.

La documentación ilegible es una de las causas de demora que Amazon menciona: escanea los certificados completos y en buena resolución, sin recortes.

Fuente: Amazon Seller Central: Suplementos dietéticos (G55N3JF2WQS7RVNE)

El trámite en Seller Central, paso a paso

Todo empieza con una notificación de Amazon por correo electrónico y en Estado de la cuenta. Antes de eso no se puede abrir una solicitud. Desde el aviso, el orden es este:

1. Entra en Estado de la cuenta y, en Cumplimiento normativo de políticas, abre «Problemas relativos a la seguridad de productos y alimentos».
2. En la columna Siguientes pasos, haz clic en Enviar en el producto afectado y elige «Verificar producto».
3. Elige «Prueba» si necesitas que un proveedor analice el producto, o «Validar» si ya tienes documentos para que los revise.
4. Selecciona los productos y continúa a la selección de proveedor. Si el producto no muestra la opción de solicitud, presenta un recurso: Amazon lo revisa y lo asigna al proceso correcto.
5. Elige uno o varios proveedores y confirma tus datos de contacto.
6. Copia el número de pedido y los detalles de la transacción, y compártelos con el proveedor elegido. Él te indica cómo enviar las muestras o los documentos.
7. Cuando el proveedor recibe tu solicitud, la marca como «En curso». Al terminar, envía los resultados directamente a Amazon para su aprobación.

Presupuestos

Puedes pedir presupuesto a uno o varios proveedores para comparar precio, servicio y plazos. En la misma sección de Estado de la cuenta, los productos aparecen agrupados por laboratorio para bajar el costo de las pruebas; eliges qué productos incluir y el precio se ajusta a esa selección.

Fuente: Amazon Seller Central: Servicios externos de pruebas, inspección y certificación (GUTZ2R2DD6P2UMVB)

Proveedores autorizados para suplementos en Estados Unidos

Puedes trabajar con otro laboratorio acreditado, pero en ese caso un proveedor autorizado tiene que validar sus resultados. La lista es la publicada por Amazon al momento de esta edición: confírmala en Seller Central antes de elegir.

Fuente: Amazon Seller Central: Servicios externos de pruebas, inspección y certificación (GUTZ2R2DD6P2UMVB) · Amazon Seller Central: Suplementos dietéticos (G55N3JF2WQS7RVNE)

Plazos: qué desactiva un listing

• No abrir la solicitud antes de la fecha límite que indica el aviso.
• Que el producto no supere las pruebas o que los documentos no pasen la validación: la desactivación es inmediata y dura hasta que presentes documentación conforme.
• Presentar un certificado vencido, de una fuente no aceptada o editado.
• Que las imágenes no permitan comprobar que el producto publicado es el mismo que se verificó.

Aunque el producto pase la verificación, Amazon puede volver a elegirlo para pruebas periódicas o al azar. Si no las supera, se comunica contigo para indicarte qué hacer.

Fuente: Amazon Seller Central: Servicios externos de pruebas, inspección y certificación (GUTZ2R2DD6P2UMVB) · Amazon Seller Central: Suplementos dietéticos (G55N3JF2WQS7RVNE)

Variantes, packs y varias tiendas

Define con el proveedor TIC cómo verificar los productos que se publican juntos: componentes o lotes que se venden como una unidad, packs de varias unidades iguales y variantes de un mismo producto, como sabores o tamaños.

Si el mismo ASIN está publicado en varias tiendas con la misma política, alcanza con un solo TRF: los resultados se aplican al ASIN en todas ellas.

Fuente: Amazon Seller Central: Servicios externos de pruebas, inspección y certificación (GUTZ2R2DD6P2UMVB)

Si crees que el requisito no corresponde

Si tu producto fue clasificado como suplemento o como prohibido por error, presenta un recurso desde Estado de la cuenta. El recurso de la sección de productos prohibidos es solo para clasificaciones incorrectas: no sirve para evitar los requisitos de cumplimiento de un suplemento.

Fuente: Amazon Seller Central: Suplementos dietéticos (G55N3JF2WQS7RVNE) · Amazon Seller Central: Servicios externos de pruebas, inspección y certificación (GUTZ2R2DD6P2UMVB)

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